NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé enrobé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

ATARAX contient de l'hydroxyzine et de l'éthanol. Le code ATC est dérivé de l'anxiété.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans)

Prévention du trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou lors d'un épisode de dépression, un trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou lors d'un épisode de dépression.

Vous devez avoir une prescription de ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de pouvoir allaiter un traitement par ATARAX. Ce médicament n'est pas destiné à être administré par injection.

Prix de ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1.

Etude sur les effets d'atarax sur la production de sérotonine

La décision préliminaire est décrite par les experts de l’évaluation médicale. Les médicaments à base de codéine ont été examinés dans le cadre de diverses études, notamment parce que leurs effets néfastes sur le cerveau (neuroleptiques, antidépresseurs, anxiolytiques…) sont des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (maladie héréditaire, maladie dépressif…). Les effets indésirables les plus fréquemment recensés sont :

• Maux de tête,
• Agitation,
• Somnolence,
• Ces derniers peuvent aussi être responsables d’un état de fatigue et d’un malaise, avec un état de santé bien contrôlé,
• Risque de manie et d’insomnie.

L’étude est une étude menée sur la production de sérotonine, céphalées, nocives et régions affectées par l’utilisation du médicament par les médecins. Ce médicament est utilisé pour traiter diverses affections chroniques comme l’épilepsie, l’anxiété et les troubles du sommeil, mais également dans certaines conditions comme les troubles de la mémoire, de la ménopause, l’anémie, les troubles de la sexualité…

En revanche, il n’est pas possible de traiter d’autres maladies comme le diabète, l’hypertension artérielle, l’insuffisance cardiaque, le syndrome de Raynaud ou encore le syndrome de Tannenbaum. En revanche, l’utilisation du médicament est interdite par le médecin traitant en raison d’effets indésirables et de risques liés à la survenue de ces affections. Des médicaments qui sont à utiliser dans des circonstances extrêmes ou extrêmes, comme l’anémie, la fatigue et le stress ont été incluses. Il est également possible que la prise de codéine pour le traitement des affections chroniques soit également interdite. Une étude danoise a montré que l’utilisation de la codéine pour l’insomnie est plus risquée pour des personnes qui en prennent et qui prennent des médicaments contre la dépression ou encore des benzodiazépines ou encore certains antipsychotiques. La codéine ne peut être utilisée que chez des personnes qui ont été en contact avec des personnes âgées (par exemple, les enfants).

Il faut cependant savoir que ces médicaments ne sont pas efficaces dans les cas de maladies graves comme l’anxiété, les troubles de la mémoire et les troubles de la sexualité. Cependant, il est important de savoir quels sont les effets secondaires possibles de la codéine.

Voie orale

L'atropine est absorbée très lentement dans le sang par le tube digestif, mais elle est largement éliminée du corps en raison de son absorption rapide dans les poumons (50 % de la dose administrée). Elle peut traverser la peau. La concentration d'atropine dans le plasma sanguin est de 0,02 μg/ml à 0,25 μg/ml. Elle se trouve ainsi en quantité suffisante dans la plupart des liquides biologiques et est très peu présente dans les urines (moins de 0,1 μg/ml) et dans les selles (moins de 0,01 μg/ml). L'atropine passe également la barrière hémato-encéphalique et elle agit également dans cette région. L'atropine peut traverser le placenta et est très rapidement excrétée par le rein. L'atropine est un anticholinergique (elle possède un effet sur les récepteurs muscariniques).

Une injection unique d'atropine a un effet anticholinergique. Les effets de l'atropine sur le SNC sont faibles : des effets atropiniques peuvent être observés dans de rares cas. L'atropine peut également provoquer des effets cardiovasculaires (tels qu'une bradycardie et un allongement de l'intervalle QT), des effets neurologiques (tels que des troubles du sommeil, des tremblements, des convulsions) et des troubles respiratoires (tels que des spasmes bronchiques et une toux).

Après administration, l'atropine peut potentialiser les effets des opioïdes ou des antidépresseurs tricycliques. Une surdose accidentelle d'atropine peut provoquer une réaction d'hypersensibilité.

Voie parentérale

L'atropine se dissout facilement dans l'eau et dans la plupart des solvants. L'atropine peut être utilisée sous forme de solution aqueuse. Le temps d'action est variable en fonction de la nature du solvant et des propriétés pharmacologiques de la substance active. Les concentrations sériques maximales sont comprises entre 5 et 25 μg/ml. L'atropine est distribuée rapidement et de façon homogène dans le sang, et se concentre dans les tissus.

Précautions d'emploi

La prudence s'impose chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

La plupart des patients atteints de démence ou de maladie d'Alzheimer ont des problèmes d'équilibre et peuvent avoir besoin de consulter leur médecin avant de prendre de l'atropine en cas de troubles de la vigilance ou de confusion. Il convient de tenir compte du risque de somnolence et de vertiges lors de l'utilisation de la benzodiazépine.

L'attention des patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) est appelée à prêter attention à ces interactions.

Les patients présentant un glaucome à angle fermé ou une hypertension oculaire doivent être particulièrement prudents lors de l'administration d'atropine aux doses recommandées.

En cas d'anesthésie, il convient de prendre en compte le risque de trouble du rythme cardiaque à la suite d'une injection intraveineuse ou intramusculaire de chlorure d'atropine (voir également rubrique 4.4).

Excipients

Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, talc

Interactions médicamenteuses

Les études précliniques montrent que la liaison de l'atropine à l'albumine humaine entraîne une réduction de la concentration plasmatique de la substance active et potentiellement une augmentation du risque de surdosage par un agent sédatif. Pour réduire le risque de surdosage, le patient doit être stabilisé avec un traitement symptomatique et des mesures de soutien peuvent être nécessaires (voir également rubrique 4.4).

L'atropine peut potentialiser les effets des médicaments anticholinergiques ou entraîner une myasthénie grave, une dystonie aiguë, une hypotension ou une hypertension, une tachycardie et des effets indésirables du SNC chez les patients atteints de maladies neurologiques. Le patient doit être surveillé attentivement pendant les 48 premières heures suivant la dernière injection, car la toxicité est susceptible de se manifester au début du traitement.

Certaines associations médicamenteuses sont connues pour entraîner une augmentation des effets indésirables de l'atropine (voir rubrique 4.5). Il convient donc de les éviter lorsque l'atropine est utilisée avec d'autres médicaments.

Les études in vitro menées avec l'atropine ont montré que les métabolites de la choline et de la phénytoïne possèdent une demi-vie plus longue que l'atropine et peuvent donc augmenter l'exposition à l'atropine. Il convient donc de tenir compte de ces interactions lors de la prescription concomitante de cholinomimétiques et de benzodiazépines (voir rubrique 4.5).

Les préparations contenant des anticholinergiques comme la réserpine, la bromocriptine, l'aliskiren, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et les diurétiques sont susceptibles de diminuer l'effet anticholinergique de l'atropine.

Contre-indications

Les patients présentant une hypersensibilité à l'atropine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1, ou des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'atropine doivent éviter l'administration d'atropine.

L'administration concomitante de doses élevées de chlorure d'atropine peut potentialiser les effets cardiovasculaires de la noradrénaline et de l'angiotensine II et donc augmenter les effets cardiovasculaires de ces agents hypotenseurs.

Les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'atropine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1 doivent être surveillés attentivement pendant les 48 premières heures suivant la dernière injection, car la toxicité est susceptible de se manifester au début du traitement.

L'administration concomitante de chlorure d'atropine peut potentialiser les effets hypotenseurs de certains médicaments antihypertenseurs tels que les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes calciques, la noradrénaline, les antagonistes du calcium et d'autres bêtabloquants, et peut entraîner des effets indésirables de type cardiovasculaire.

Interactions avec d'autres médicaments

L'atropine peut potentialiser l'effet de certains antihypertenseurs. Une surveillance régulière des valeurs de la pression artérielle doit être exercée chez les patients recevant simultanément des diurétiques.

Les diurétiques peuvent potentialiser l'effet hypotenseur de l'atropine. L'atropine peut également potentialiser les effets antihypertenseurs d'autres médicaments.

Les effets des anesthésiques locaux peuvent potentialiser les effets anticholinergiques de l'atropine.

Interactions avec les aliments et les boissons

La consommation d'alcool et d'aliments gras, notamment les aliments riches en acides gras saturés, peut augmenter le risque de survenue d'effets indésirables de l'atropine.

L'effet anticholinergique de la lévodopa peut être accentué par l'alcool et les aliments gras.

L'utilisation concomitante de l'atropine avec des médicaments qui induisent la muqueuse gastrique peut potentialiser les effets gastro-intestinaux.

L'atropine peut potentialiser les effets hypotenseurs de certains médicaments antihypertenseurs, y compris les diurétiques et les bêtabloquants.

La consommation d'alcool et les aliments riches en acides gras saturés peuvent potentialiser les effets anticholinergiques de l'atropine et augmenter le risque de surdosage par l'atropine.

ANSM - Mis à jour le : 24/10/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Oxcarbazépine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé enrobé à libération prolongée?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO). code ATC : N06A A9

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

des œdèmes de Quincke,

des troubles anxieux tels qu'épigénétique (tels que phobie sociale), anxiété généralisée (tels que phobie sociale), anxiété généralisée post-ménopausique (tels que phobie sociale), dépression sévère avec idées noires, dépression,

de troubles anxieux sévères, notamment en cas de :

maladie d'Alzheimer,

anxiété généralisée,

maladie de Parkinson,

troubles anxieux généralisés,

maladie d'Addison,

autres maladies mentales, incluant le syndrome de Gilles de la Tourette,

maladie du comportement alimentaire,

une maladie des yeux,

troubles de l'accommodation,

troubles du rythme cardiaque.

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Réponses d’experts

Le sujet étant une étude de cohorte, il est possible de déterminer le risque d’être ataraxé. Deux essais de développement clinique randomisés incluent le sujet âgé de plus de 40 ans et une femme de moins de 35 ans. Le risque est d’environ 4 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique). Le sujet ataraxé a une moyenne d’augmenter de 2,7 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’essai randomisé a été inclus, en fonction de l’âge et de l’état général de l’enfant.

Le sujet ataraxé a une moyenne de 3,3 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’ataraxé a une moyenne de 7,9 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’ataraxé a une moyenne de 10,1 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

La décision d’un sujet ataraxé a une moyenne d’augmenter de 8 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

Les données de l’essai de cohorte ont été publiées, mais peu ont été recueillies.

Les effets secondaires des groupes de sujet ataraxé sont de la somnolence, de la somnolence et de la somnolence.

La prévalence de l’ataraxé augmente de manière significative chez les patients de plus de 40 ans qui ont pris une dose unique de sevrage depuis l’enfance.

L’ataraxé peut entraîner une somnolence et une somnolence.

Dans un essai multicentrique, le sujet ataraxé a une moyenne de 9,7 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’ataraxé a une moyenne de 12,8 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’ataraxé a une moyenne de 16,9 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’ataraxé a une moyenne d’augmenter de 8 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).

L’ataraxé a une moyenne d’augmenter de 2,7 cas/an avec un groupe de sujet ataraxé (risque d’atteinte métabolique).