ANSM - Mis à jour le : 22/10/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL XTEROS 500 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 500 mg deux comprimés pelliculés sécables.

Excipient à effet notoire :

Ce médicament contient 3,09 g de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec un biconvexe "X" gravé sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent à la prise d'un traitement particulier en fonction des besoins individuels de chaque patient. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques appropriées et des études fiscales appropriées. Elles sont limitées aux cas suivants :

· Allergie à l'un des constituants du produit, à l'un des excipients du comprimé ;

· Allergie aux autres constituants du comprimé, y compris celles qui contiennent ce médicament ;

· Insuffisance rénale sévère, notamment en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Le traitement doit être initié en ambulatoire, en ambulatoire pour un usage régulier.

Le traitement doit être commencé et suivi d'un traitement par voie orale. Chez l'adulte, une dose initiale d'un comprimé par jour sera administrée.

Le traitement doit être commencé immédiatement après l'apparition des premières réactions, et il ne faut pas arrêter le traitement sans en parler à son médecin.

Xenical sans ordonnance en France

Depuis les années 1980, de nombreux pays ont développé une politique de réduction des risques concernant l’alcool, qui préconise de limiter sa consommation à deux verres par jour, voire de l’interdire pour les personnes en surpoids. Le 12 octobre, à 12 h, les ministres de la Santé des pays membres de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ont signé un accord intergouvernemental sur la consommation d’alcool pour les personnes atteintes d’un cancer. Celui-ci doit être intégré à la convention sur la protection et la promotion de la diversité des expressions culturelles adoptée par l’ONU en 2005.

L’accord prévoit d’importants progrès pour limiter la consommation d’alcool chez les patients atteints d’un cancer, notamment l’interdiction de l’alcool pour les patients atteints de cancers du sein, du côlon ou du rectum. Le Dr Pierre de Gisclède, président de l’Alliance nationale contre le cancer (ANCC) et membre du groupe de travail sur l’alcool, explique comment la France va intégrer ce texte au sein de la convention sur la protection et la promotion de la diversité des expressions culturelles. Il s’exprime également sur les progrès accomplis par la France dans la réduction de la consommation d’alcool chez les personnes atteintes d’un cancer et la mise en place de nouvelles mesures de prévention, en partenariat avec les associations de patients.

Pour la première fois, une conférence mondiale sur la prévention et la réduction des risques liés à la consommation d’alcool pour les personnes atteintes d’un cancer se tient en parallèle de la 62e Conférence internationale du Cancer de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). L’objectif de cette manifestation est de dresser un état des lieux de la situation et de discuter des actions à mener pour prévenir et réduire la consommation d’alcool chez les personnes atteintes d’un cancer. Elle se tient du 23 au 27 septembre 2015 à Rio de Janeiro, au Brésil.

L’Alliance nationale contre le cancer (ANCC) et l’Association nationale des centres régionaux de coordination en cancérologie (ANCRC) sont membres de l’OMS depuis 2009.

« La question de la consommation d’alcool chez les personnes atteintes d’un cancer est au cœur de nos préoccupations depuis plusieurs années », explique le Dr Pierre de Gisclède, président de l’ANCC et membre du groupe de travail sur l’alcool. « Nous avons réalisé des travaux pour identifier les risques et les bénéfices de la réduction de la consommation d’alcool chez les personnes atteintes d’un cancer. Cette réduction permettrait de limiter la consommation chez des personnes qui ne souhaitent pas en consommer ».

Les travaux menés par l’ANCC ont montré les bienfaits de l’arrêt de la consommation d’alcool. Les données issues de la cohorte E3N (Étude E3N sur les Effets de l’Ethanol sur la Santé), qui regroupe 15 000 femmes, montrent par exemple qu’une réduction de la consommation d’alcool chez les patients atteints d’un cancer du sein diminue le risque de récidive de cancer du sein, notamment de 32 % chez les femmes ayant arrêté la consommation d’alcool au cours de leur vie par rapport aux femmes qui continuaient à en boire. De même, les travaux menés sur des patientes atteintes d’un cancer du côlon ont démontré que les patientes qui ne consomment plus d’alcool sont moins susceptibles de développer des métastases au cours du cancer du côlon, que ce soit au niveau de la membrane muqueuse ou de la muqueuse du côlon.

L’arrêt de la consommation d’alcool réduit le risque de survenue d’autres cancers. Le risque de cancers du foie est réduit de 25 % par rapport aux personnes qui continuent à en consommer dans la même proportion et celui du cancer du sein de 40 %. Des travaux de l’Inserm, de l’INCA et de l’INCa montrent que chez les personnes qui ont cessé de consommer de l’alcool avant un cancer du sein, les bénéfices de la réduction de la consommation sont supérieurs à ceux observés chez celles qui continuent à en boire.

L’arrêt de la consommation d’alcool réduit le risque de complications après un cancer du sein. Dans une étude prospective, les patientes dont la consommation d’alcool est restreinte pendant trois ans ont un risque de complications du cancer du sein réduit de 45 % et celui de la récidive de cancer du sein réduit de 28 %. Chez les patientes qui continuent à boire de l’alcool, ce risque augmente de 24 %.

« L’arrêt de la consommation d’alcool a des effets bénéfiques qui ne peuvent être attribués à la réduction de la consommation d’alcool », insiste le Dr de Gisclède. « Nous n’avons pas de preuves irréfutables de la réduction du risque de cancer ou des bénéfices de l’arrêt de la consommation d’alcool. Il n’y a pas de bénéfices à poursuivre sa consommation d’alcool, pas plus qu’il n’y a de bénéfices à cesser sa consommation d’alcool ».

Le Dr Pierre de Gisclède précise également que les bénéfices de l’arrêt de la consommation d’alcool peuvent être attribués à la réduction du risque de cancer, en particulier de cancer du sein, chez les femmes qui en consomment encore. « On voit bien que l’arrêt de la consommation d’alcool ne peut être attribué à une réduction de la consommation d’alcool, mais à la réduction du risque de cancer du sein, dont la mortalité diminue de 45 % par rapport à celle des patientes qui continuent à en consommer. »

« Dans les cancers du sein à un stade précoce, la réduction de la consommation d’alcool est bénéfique même lorsque la patiente continue de consommer de l’alcool », ajoute le Dr de Gisclède. « Il est possible que des bénéfices soient liés à la réduction du risque de cancer, mais nous n’avons pas trouvé de preuves irréfutables que cela est le cas ».

« Si on continue de boire de l’alcool, il y a un risque de développer des complications comme le cancer du sein. C’est le même que pour le cancer du foie », insiste le Dr Pierre de Gisclède. « Si vous arrêtez de boire de l’alcool, c’est le même risque de développer des complications comme le cancer du foie ».

En France, environ 26 000 personnes sont touchées par un cancer chaque année. Environ 60 % d’entre elles sont traitées par chimiothérapie et radiothérapie. La part des femmes atteintes d’un cancer du sein est passée de 40 % à 20 % entre 1980 et 2005. La fréquence des tumeurs du sein a augmenté entre 2005 et 2009, de même que le nombre de cas de cancer du sein.

« On constate une diminution très significative de la consommation d’alcool chez les femmes atteintes d’un cancer du sein, mais on note une augmentation de la consommation chez les femmes en bonne santé », précise le Dr de Gisclède. « Ces dernières années, les cancers du sein sont beaucoup plus fréquents chez les femmes en bonne santé ».

« Les femmes qui ont été atteintes d’un cancer du sein pendant leur vie ont un risque accru de cancer du sein dans les 10 ans après leur diagnostic », poursuit le Dr de Gisclède. « Dans les pays développés, la fréquence des cancers du sein chez les femmes qui ont eu un cancer du sein pendant leur vie a été divisée par deux depuis 1980.

« En France, la consommation d’alcool chez les femmes en bonne santé a doublé entre 1980 et 1990 puis a diminué de moitié entre 1990 et 2008 », précise le Dr de Gisclède.

Qu'est-ce que le Xenical (Orlistat) ?

Le Xenical (Orlistat) est un médicament anti-obésité conçu pour vous aider à perdre du poids en bloquant l'absorption de graisses alimentaires.

Le Xenical est disponible sous forme de comprimé et ne doit être pris que par des personnes qui sont atteintes d'un poids excessif.

La dose recommandée de Xenical est de 120 mg pris 1 fois par jour, à distance des repas.

Il n'est pas recommandé de prendre plus de 120 mg par jour pour prévenir les effets secondaires liés à la prise de ce médicament.

La dose de Xenical ne doit pas dépasser 320 mg par jour.

Vous devez attendre au moins 2 semaines avant de commencer à prendre du Xenical pour éviter tout effet secondaire lié à sa prise.

Principe actif du Xenical (Orlistat)

Le Xenical contient l'ingrédient actif orlistat.

C'est un inhibiteur de l'absorption des graisses alimentaires qui peut aider les personnes à perdre du poids en bloquant la conversion des graisses alimentaires en excès en énergie au lieu de les stocker dans le corps.

L'ingrédient actif Orlistat se trouve naturellement dans les aliments riches en matières grasses tels que les produits laitiers, la viande et les fruits de mer.

Effets secondaires du Xenical (Orlistat)

La plupart des personnes prenant le Xenical ne ressentent aucun effet secondaire lié à la prise du médicament. Toutefois, il peut y avoir certains effets indésirables, notamment :

• Fatigue,
• Diarrhée,
• Maux d'estomac,
• Règles irrégulières,
• Perte de poids,
• Diminution de l'appétit,
• Fréquentes,
• Difficultés à dormir,
• Mal de tête,
• Douleurs musculaires,
• Nausée,
• Diarrhée sanglante,
• Douleur abdominale,
• Perte de cheveux.

En cas d'effets indésirables potentiellement graves, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche de votre domicile.

Dosage et administration de Xenical (Orlistat)

Le Xenical ne doit être pris que sur ordonnance d'un médecin.

Veillez à ne pas prendre de Xenical si vous êtes allergique au Xenical ou si vous avez une autre allergie alimentaire.

Pour éviter tout effet secondaire lié à la prise de ce médicament, il est important de ne pas prendre plus de 120 mg par jour et d'éviter tout abus du Xenical en réduisant la posologie de 1/2 à 1/4 de comprimé chaque semaine. N'oubliez pas que Xenical peut entraîner une perte de poids.

Il est important de ne pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Consultez un médecin ou un professionnel de la santé avant de commencer ou de cesser de prendre Xenical ou tout autre médicament.

N'utilisez pas ce médicament si vous avez déjà pris d'autres médicaments pour la perte de poids ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Le Xenical peut interagir avec d'autres médicaments et entraîner des effets secondaires graves. Consultez votre médecin avant de prendre tout autre médicament, y compris Xenical.

Ne prenez pas ce médicament si vous avez un problème hépatique.

Le Xenical peut causer des problèmes graves s'il est utilisé en combinaison avec certains médicaments. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, vous ne devez pas prendre le Xenical :

• Anticoagulants oraux,
• Antinéoplasiques,
• Antifongiques,
• Antiviraux,
• Antitumoraux,
• Astrocytomes,
• Calcium,
• Certains médicaments contre l'hypertension artérielle,
• Cimetidine,
• Digoxine,
• Diabétiques,
• Doxycycline,
• Glucocorticoïdes,
• Icariots,
• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO),
• Inhibiteurs de la protéase,
• Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5),
• Mépéridine,
• Phénytoïne,
• Ramiprasone,
• Rifampine,
• Salicylates,
• Sel de calcium,
• Sel de sodium.

Si vous prenez du Xenical, il est important de suivre attentivement les instructions de votre médecin. Si vous ne respectez pas ces instructions, cela peut entraîner des effets secondaires graves et entraîner une perte de poids.

Consultez un médecin avant de prendre tout médicament, y compris Xenical.

Ne prenez pas ce médicament si vous avez un problème rénal ou si vous êtes âgé de plus de 50 ans. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre de Xenical.

Ce médicament ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et ne doit être utilisé que sous surveillance médicale stricte.

Médicaments et interactions

Il est important de signaler à votre médecin tout médicament que vous prenez. Cela inclut les médicaments sur ordonnance, en vente libre et à base de plantes.

Certains médicaments peuvent interagir avec le Xenical et peuvent entraîner des effets indésirables graves. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et à base de plantes.

Il est également important de signaler à votre médecin tout changement dans votre régime alimentaire, votre activité physique ou vos médicaments en vente libre. Cela peut permettre au médecin d'ajuster votre posologie ou de déterminer si Xenical est sans danger.

Il est important de signaler à votre médecin tout changement de votre état de santé avant de commencer à prendre ce médicament.

Déclaration des effets secondaires

Ces informations sont destinées à aider les professionnels de santé à déclarer rapidement tout effet indésirable potentiellement lié à l'utilisation du Xenical. Cependant, les informations fournies ici ne remplacent pas une consultation médicale et ne doivent pas être interprétées comme des recommandations médicales.

Aucune information contenue sur ce site Web ne doit être interprétée comme un diagnostic ou un traitement médical.

Vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous pourriez prendre à l'avenir, y compris les médicaments en vente libre et les médicaments sur ordonnance, en vente libre et à base de plantes.

Avertissements pour les médicaments en vente libre :

• Les médicaments en vente libre tels que l'acétaminophène, le paracétamol ou l'ibuprofène peuvent être utilisés pour soulager la douleur et l'inconfort lorsqu'ils sont pris avec Xenical. Cependant, ils ne sont pas indiqués pour le traitement à long terme de l'obésité et ils peuvent entraîner des effets secondaires graves.