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Orlistat Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que Orlistat Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Orlistat Sandoz est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il agit en aidant à augmenter la concentration du principe actif en oxygène dans le sang, ce qui entraîne une diminution du risque de cancer de la vessie et de la prostate. Il est important de prendre Orlistat Sandoz environ une heure avant toute activité sexuelle prévue.

Orlistat Sandoz est également utilisé comme anti-cancéreux pour l'obtention et le maintien d'une érection lors de rapports sexuels. L'utilisation de Orlistat Sandoz peut entraîner des effets secondaires tels que des maux de tête, des nausées et des vertiges. Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, vous ne pouvez pas prendre Orlistat Sandoz.

Orlistat Sandoz peut également être utilisé pour réduire les risques de cancer de la prostate, de l'hypersécrétion d'une enzyme, le dihydrotestostérone (DHT), qui est l'hormone du corps contre les mauvaises odeurs dangereuses. Il est important de ne pas dépasser la dose maximale de 1,5 g par jour.

Orlistat Sandoz peut également être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c'est-à-dire la pression artérielle pulmonaire dans le poumon) et l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) (c'est-à-dire la pression bénigne dans le poumon). Il est important de ne pas dépasser la dose maximale de 5 g par jour.

Orlistat Sandoz n'est pas indiqué pour le traitement d'hypertension artérielle pulmonaire et d'HTAP.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le traitement par Orlistat Sandoz n'est pas efficace contre tous les troubles sévères liés à la prise de ce médicament. Vous ne devez en aucun cas prendre Orlistat Sandoz si vous prenez déjà des médicaments qui contiennent un principe actif ou un médicament qui contiennent un principe actif. Vous ne devez en aucun cas prendre Orlistat Sandoz si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à un médicament contenant un principe actif.

Quand Orlistat Sandoz ne doit-il pas être pris?

Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à un médicament contenant un principe actif.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Orlistat Sandoz?

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, méfiez d'une préparation supplémentaire.

Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans les troubles de l’érection, Code ATC : N06AA04.

Mécanisme d'action

L’orlistat est un inhibiteur puissant et sélectif du CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6.

L’orlistat est principalement métabolisé par le CYP2C9, CYP2C19 et CYP2C19 (voir AOF1 et AOF2). C’est un inhibiteur sélectif du CYP3A4, CYP3A4 et CYP3A6, qui inhibent l’isobutylxanthane oxime.

Orlistat affecte la croissance, la maturation, la dégradation du métabolisme biliaire, du CYP3A4, CYP3A4 et CYP3A6 (voir AOF2 et AOF3).

Le métabolisme biliaire diminue par l’augmentation du nombre de récepteurs PPAR-1a (PPAR1 et PPAR1 de la sérotonine) (voir AOF1 et AOF2) sur le corps caverneux, le cerveau et le foie, ainsi que sur l’intérieur des muscles et des articulations. Cependant, la fonction hépatique est réduite. L’isobutylxanthane oxime est principalement métabolisé par la 5-alpha-réductase, qui est impliquée dans le métabolisme biliaire. Le métabolisme biliaire diminue par l’augmentation du nombre de récepteurs PPAR-1a (PPAR1 et PPAR1 de la sérotonine) (voir AOF1 et AOF2)).

Les effets du métabolisme biliaire diminuent en réponse à une prévalence supérieure à laquelle il existe une diminution du nombre de récepteurs PPAR-1a (PPAR1 et PPAR1 de la sérotonine) (voir AOF2 et AOF3)).

Effets pharmacodynamiques

La dose d’orlistat doit être augmentée par l’intermédiaire de la dose d’adrénaline, du duloxétine et de la tamsulosine.

En l’absence d’études cliniques spécifiques, l’orlistat est un substrat du CYP2C9 et CYP2C19. Lorsque le médicament CYP2C9 et CYP2C19 est inhibé, il y a une augmentation du nombre de récepteurs PPAR-1a (PPAR et PPAR de la sérotonine) (voir AOF1 et AOF2)). Les effets pharmacodynamiques du métabolisme biliaire sont diminués en réponse à une prévalence supérieure à laquelle il existe une diminution du nombre de récepteurs PPAR-1a (PPAR et PPAR de la sérotonine).

Prix de SERMALINE ARROW 120 mg, gélule

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 07/07/2017

Dénomination du médicament

SERMALINE ARROW 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que SERMALINE ARROW 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SERMALINE ARROW 120 mg, gélule?

3. Comment utiliser SERMALINE ARROW 120 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver SERMALINE ARROW 120 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SERMALINE ARROW 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES ANALGESIQUES, code ATC : G04BE03.

SERMALINE ARROW contient de l'orlistat. Le gélule appartient à un groupe de médicaments appelés « spironolactone ». La spironolactone appartient à la famille des diurétiques utilisés dans le traitement de la crise d'épilepsie.

La spironolactone est un « type » de médicament prescrit pour traiter les crises d'épilepsie. Elle peut être utilisé en combinaison avec un autre médicament de la classe des diurétiques de l'anse.

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, SERMALINE ARROW contient également deux molécules différentes. Les deux médicaments agissent en influençant la concentration des ions sodium et, par conséquent, en influençant la biodisponibilité des ions potassium et de magnésium. Ils sont souvent utilisés en combinaison avec un autre médicament de la classe des diurétiques de l'anse.

Caractéristiques orlistat

• Médicament générique de
• Substance(s) active(s) : (voir la composition de ce médicament)
• Médicament disponible sur ordonnance simple non renouvelable
• Prix sur prescription médicale : prix compris entre 2,06 € et 5,18 € en fonction des présentations
• Médicament remboursé à 65 % par la Sécurité sociale
• Commercialisé par Teva Pharmaceuticals France

Posologie orlistat

Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de ce médicament : TERBINAFINE/TENBINAFINE 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.

Posologie de TERBINAFINE/TENBINAFINE 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé

Le médicament TERBINAFINE/TENBINAFINE est prescrit pour un traitement de la dépression et/ou du trouble anxieux- ou dépressif. Le traitement par le baclofène et l'énalapril doit être réalisé par le médecin dès qu'un trouble anxieux ou dépressif est diagnostiqué.

• Les troubles anxieux sont une réaction psychique intense qui provoque des sentiments de dépression et de plaisir (souffleurs) ou de dépendance (trouble de la personnalité) ;
• Le traitement par le baclofène doit être réalisé avec prudence car la dépression aiguë est une réaction psychique, et dans de rares cas, le traitement peut être nécessaire.

La posologie est adaptée selon l'indication (voir rubrique 4.4).

Les prix varient en fonction des présentations. Dans la plupart des cas, le médicament est pris à des doses de 500 mg ou 62,5 mg et/ou 625 mg. La dose de 250 mg doit être ajustée individuellement pour obtenir un effet thérapeutique maximal.

• Si vous développez des troubles anxieux (dépression ou dépression supranormal),
• Si vous souffrez d'un trouble anxieux- ou d'un trouble dépressif,
• Si vous souffrez de panique,
• Si vous avez des réactions cutanées,
• Si vous avez des problèmes de foie

Il est conseillé de ne pas dépasser la dose maximale journalière prescrite.

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés souffrant de dépression, ou souffrant de troubles anxieux ou d'autres problèmes de santé.

Pas d'intervention chirurgicale

En cas d'hospitalisation, le patient doit être admis à la clinique.

La durée de traitement est de 6 semaines.

Qu’est-ce que Xenical?

Xenical est un médicament générique de l’orlistat (ou orlistat). Il est vendu en pharmacie sous le nom de Xenical, vendu sous la marque Alli Générique. Aujourd’hui, cet actif est indiqué en cas de :

• la survenue d’un infarctus du myocarde ;
• la survenue d’un AVC ;
• une augmentation de la taille du ventricule gauche ;
• un accident vasculaire cérébral ;
• une maladie du cœur ;
• une insuffisance cardiaque ;
• une hypertension artérielle.

Xenical a été approuvé par la FDA en novembre 2010. C’est l’unique médicament générique de l’orlistat. Ce médicament est un anti-androgène appartenant à la classe des androgènes. Il agit en inhibant l’enzyme qui produit l’androgène et la même substance qui agit en augmentant les niveaux de testostérone. Cette hormone bloque l’action de l’hormone androgène qui empêche l’ovulation et l’accumulation de testostérone dans les cellules de l’organisme. La testostérone est l’hormone androgène qui est produite par l’organisme et est réellement produite par les cellules sexuelles, et le taux de testostérone dépasse la normale.

En effet, Xenical a été approuvé par la Food and Drug Administration en décembre 2010. En plus de répondre aux mesures à la FDA et aux recommandations officielles de santé publique du 20 avril, cette médication est approuvée par la FDA en novembre 2011. Toutefois, la FDA devrait décider de ne pas dépasser la dose maximale quotidienne maximale de 120 mg par jour. L’équipe médicale a approuvé cette médication par la FDA en mai 2011. Cette médication, approuvée par la FDA, est approuvée par la mise à jour de la notice du médicament.

Informations générales sur le médicament

Ce médicament contient un médicament anorexigène. Son indication dans le traitement du diabète repose sur une hypoglycémie.

Pharmacodynamie

L’orlistat exerce un effet hypolipidémiant.

Pharmacocinétique

L’orlistat est absorbé de façon importante et régulière au niveau de l’intestin grêle, entraînant une élimination du pic de concentration plasmatique qui correspond à la quantité de principe actif dans le sang après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre le 3e et le 4e jour de traitement.

Interactions avec d’autres médicaments

L’orlistat doit être utilisé avec prudence en association avec les médicaments suivants :

• les contraceptifs oraux (œstrogènes) ;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (indinavir, ritonavir) ;
• les inhibiteurs de protéase (indinavir, ritonavir), les antiviraux à action directe (aciclovir) et les antifongiques (fluconazole) ;
• les antipsychotiques (dérivés de la phénytoïne) ;
• les antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, doxépine, imipramine), les antiépileptiques (valproate, phénytoïne, carbamazépine), la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne ;
• le lithium ;
• les neuroleptiques (phénothiazines, atracurium, carbamazépine).

Chez les patients traités par un traitement prolongé par les inhibiteurs de protéase, y compris l’indinavir, la carbamazépine, l’oxcarbazépine, la phénytoïne, la phénytoïne et la primidone, l’orlistat ne doit pas être administré pendant 4 semaines.

Effets gastro-intestinaux

L’absorption de l’orlistat par l’intestin grêle peut être diminuée par le jus de pamplemousse et les sulfites. L’absorption de l’orlistat diminue lorsque les aliments et les sulfites, par exemple les fromages sont consommés à jeun.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont fréquents (plus de 10 % des personnes traitées). Ils apparaissent généralement dans les 10 premiers jours de traitement.

Sont notamment décrits :

- des diarrhées ;

- des nausées ;

- une perte d’appétit ;

- une sensation de ballonnement ;

- une constipation ;

- des douleurs abdominales ;

- des vertiges ;

- un effet laxatif.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

· gastralgies : douleur abdominale et/ou des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, pouvant être associées à des vomissements et à des nausées, parfois accompagnées de diarrhée.

constipation ;

- une augmentation du volume des selles ;

- des éructations ;

- des érythèmes cutanés ;

- des œdèmes périphériques ;

- des céphalées.

réactions cutanées sévères, dont des éruptions cutanées (réaction cutanée sévère, pouvant être associée à des prurit, des rougeurs et des démangeaisons), un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et des angiœdèmes.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (pas de données) :

- des hépatites ;

- une hépatite fulminante ;

- des réactions anaphylactiques ;

- une pancréatite ;

- une néphrite.

Des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés avec un usage concomitant d’antidiabétiques oraux, y compris l’orlistat : ces symptômes sont plus susceptibles de se produire chez les personnes présentant une affection sous-jacente grave.