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La FDA a approuvé en juillet le premier vaccin contre le coronavirus fabriqué à partir d’une souche modifiée d’un virus de la grippe qui peut causer des maladies graves chez les personnes non vaccinées mais qui est considérée comme sûre dans la plupart des cas, a rapporté dimanche la BBC.

Le vaccin Moderna a été autorisé par la FDA après des mois de discussions sur un problème potentiel avec le virus de la grippe porcine H5N1, dont les responsables craignaient que le vaccin ne provoque des caillots sanguins chez des personnes déjà malades, ce qui pourrait entraîner une mort soudaine. Le vaccin développé par Moderna et Janssen Pharmaceuticals, une filiale de Johnson & Johnson, ne contient que deux souches du virus de la grippe qui ont été modifiées, mais les responsables de la FDA ont déclaré qu’une évaluation complète du vaccin avait été faite.

« Le vaccin Moderna est sûr et il a été démontré que le vaccin protège les personnes contre les formes sévères du virus, ce qui est très important pour les personnes qui n’ont pas été vaccinées », a déclaré le Dr Ashish Jha, responsable des maladies infectieuses à l’université de Columbia et membre du panel d’experts de la FDA chargé d’examiner le vaccin.

Dans un communiqué, la société pharmaceutique Janssen a déclaré que le vaccin avait été testé et qu’il avait été « sans effets secondaires majeurs » sur les personnes qui l’ont reçu. Les essais comprenaient des personnes vaccinées et des personnes non vaccinées, mais les responsables de la FDA ont déclaré que les essais avaient montré que le vaccin était « sûr et efficace » chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

La FDA a autorisé le vaccin de Moderna pour les personnes de 18 ans et plus, mais il n’y avait pas eu de données pour démontrer que le vaccin est sûr pour les personnes de plus de 65 ans.

Le vaccin a été approuvé pour être utilisé dans les adolescents et les adultes, mais des inquiétudes ont été exprimées sur l’utilisation du vaccin pour les jeunes enfants de moins de 6 ans, et la FDA a déclaré en juillet qu’elle « évaluerait » la sécurité et l’efficacité de l’utilisation du vaccin chez les enfants de moins de 5 ans lorsqu’elle examinera le vaccin.

Suspension de la FDA sur un vaccin contre la grippe porcine H5N1

L’Agence de santé publique du Canada a déclaré en juillet qu’elle cesserait de vendre un vaccin contre la grippe porcine H5N1, qui a tué 22 personnes au Royaume-Uni en février et en août, après que des membres du personnel ont été hospitalisés à la suite de symptômes pseudogrippaux qui semblaient similaires aux symptômes du virus H5N1.

Le vaccin contre la grippe porcine H5N1 développé par Pfizer et BioNTech a été approuvé pour les adultes au Canada en décembre, mais il n’y avait pas eu de données pour démontrer que le vaccin était sûr pour les personnes de plus de 55 ans. En août, les responsables de la FDA ont annoncé que le vaccin n’était pas sûr pour les personnes âgées de 65 ans et plus.

Les responsables de la FDA n’ont pas répondu aux questions sur une suspension des tests pour le vaccin contre la grippe porcine H5N1, mais des responsables ont déclaré que la décision de la FDA était conforme aux directives de la Food and Drug Administration américaine.

Le gouvernement américain a annoncé le 26 août qu’il suspendait la vente de vaccins contre la grippe porcine H5N1 pour les personnes de plus de 55 ans, mais la décision a été annulée trois jours plus tard lorsque les autorités sanitaires ont estimé qu’il était temps de reconsidérer la décision.

Nouveau vaccin contre la grippe porcine

Des responsables de la FDA ont déclaré lundi que le vaccin de Moderna avait été approuvé pour être utilisé chez les personnes de plus de 65 ans après que les tests de sécurité ont montré que le vaccin était sûr et efficace chez les personnes de 65 ans et plus. Les responsables de la FDA n’ont pas expliqué les raisons pour lesquelles la suspension du vaccin pour les personnes de plus de 55 ans était nécessaire.

La grippe porcine H5N1 a été décrite comme « extrêmement virulente » par le Dr Anthony Fauci, le principal conseiller médical du président américain Joe Biden.

La pandémie de coronavirus a provoqué une hausse des cas de coronavirus en 2021, notamment au Royaume-Uni, en France, en Italie et aux États-Unis.

Au Royaume-Uni, un total de 86 000 personnes ont été diagnostiquées avec un virus de la grippe porcine H5N1 en 2022, selon les données du gouvernement publiées jeudi. Le Royaume-Uni a déclaré que le virus s’était propagé à 30 autres pays, dont les Pays-Bas, l’Italie, le Mexique et le Brésil.

Au moins 116 personnes sont décédées de la grippe porcine H5N1, la plupart d’entre elles étant âgées de moins de 65 ans.

Campagne de vaccination de masse contre la grippe porcine

Les États-Unis ont commencé la campagne de vaccination de masse contre la grippe porcine H5N1 en novembre, avec 53 millions de doses, a rapporté l’agence de presse Associated Press. Selon la BBC, le vaccin contre la grippe porcine H5N1 a été approuvé par la FDA en juillet après des mois de discussions.

Les responsables de la santé ont déclaré que la suspension des tests pour les personnes de plus de 55 ans est conforme à l’approbation du vaccin. Les États-Unis n’ont pas testé les personnes de plus de 55 ans après que les responsables ont conclu qu’elles étaient trop vulnérables pour être vaccinées.

Des responsables de la FDA ont déclaré qu’ils ne savaient pas quand les tests de sécurité du vaccin contre la grippe porcine H5N1 seraient terminés. Les responsables de la FDA ont déclaré qu’ils étaient en train de reconsidérer la décision de suspendre les tests pour les personnes de plus de 55 ans et que la décision pourrait être prise à la fin du mois d’août. La suspension des tests pour les personnes de plus de 55 ans est conforme à l’approbation du vaccin par la FDA.

Les responsables de la FDA ont déclaré que les vaccins contre la grippe porcine H5N1 sont approuvés pour les personnes de 18 ans et plus et qu’il existe des preuves limitées que le vaccin est sûr chez les personnes de plus de 65 ans. La suspension des tests pour les personnes de plus de 55 ans est conforme à l’approbation du vaccin. Les responsables de la FDA ont déclaré qu’ils étaient en train de reconsidérer la décision de suspendre les tests pour les personnes de plus de 55 ans.

Préoccupations concernant un vaccin contre la grippe porcine

Des responsables de la FDA ont déclaré que la suspension des tests pour les personnes de plus de 55 ans est conforme à l’approbation du vaccin par la FDA.

Les experts de la grippe porcine se réunissent pour discuter des tests de sécurité

Le 10 octobre, des experts internationaux de la grippe porcine se sont réunis à Genève pour discuter des tests de sécurité pour le vaccin contre la grippe porcine H5N1. La réunion a été organisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). La réunion a eu lieu avant le lancement du vaccin Pfizer contre la grippe porcine H5N1.

Le Dr Ashish Jha, responsable des maladies infectieuses à l’Université de Columbia, a déclaré à la BBC que la réunion avait été « très positive » et que les experts se sont entendus sur certaines mesures à prendre. « Nous avons fait des tests sur les animaux et sur des personnes pour voir si le vaccin protégeait des formes sévères de la grippe », a-t-il déclaré. « Nous avons vu qu’il était efficace, donc nous avons fait des tests pour voir si le vaccin était sûr pour les personnes qui avaient déjà été vaccinées, donc nous avons vu que ça l’était. »

Les experts ont déclaré qu’ils étaient satisfaits du processus d’autorisation du vaccin. « Le système de sécurité de Moderna est très robuste et cela va nous aider à accélérer les choses », a déclaré Jha. « Je pense que nous sommes prêts à faire ce vaccin pour tout le monde.

L’Agence de santé publique du Canada a déclaré lundi qu’elle cesserait de vendre un vaccin contre la grippe porcine H5N1, qui a tué 22 personnes au Royaume-Uni en février et en août, après des membres du personnel ont été hospitalisés à la suite de symptômes pseudogrippaux qui semblaient similaires aux symptômes du virus H5N1.

Le laboratoire britannique Pfizer, qui commercialise cette molécule pour le traitement des troubles érectiles, a annoncé le retrait du marché américain en octobre dernier que cette molécule, dont le brevet du Viagra avait permis à l'agence américaine du médicament (FDA), l'a annoncé le 19 octobre. "Avec la molécule qui agirait légèrement, l'Agence américaine des médicaments (FDA) a décidé d'autoriser la commercialisation de ce médicament et de lui donner un autre produit pharmaceutique pour traiter l'impuissance", rapporte l'agence américaine qui a mené une étude sur l'efficacité du Viagra chez les hommes de plus de 65 ans. Le groupe britannique a annoncé le 4 septembre que la commercialisation du médicament n'avait pas permis à Pfizer de commercialiser cette molécule."Cette molécule n'est pas en mesure de commercialiser un traitement contre l'impuissance mais de proposer un produit contre l'impuissance", a indiqué le directeur de l'association américaine britannique Sprout."Aucun traitement n'a été trouvé pour tous les patients qui ont reçu un médicament sur le marché comme l'utilisation du Viagra", a-t-il ajouté."Pour ces raisons, il est important de connaître l'étude que le laboratoire britannique Pfizer envisage de commercialiser une molécule pour le traitement des troubles érectiles", ajoute-t-il.

L'autorisation de la commercialisation pour le médicament Viagra

L'Agence du médicament (FDA) a confirmé la légalisation de sa part avant le début de la commercialisation du Viagra."Nous avons annoncé la légalisation de la commercialisation en juin dernier, mais le laboratoire britannique Pfizer envisage d'autoriser la commercialisation de Viagra au 1er mai 2017, dans les conditions les plus réglementaires", a déclaré la FDA."Le laboratoire britannique Pfizer a annoncé le 4 septembre avant que la commercialisation du Viagra puisse être autorisée au Canada par la Food and Drug Administration (FDA)", a-t-elle déclaré. Les autorités de santé ont déclaré que l'utilisation du médicament pouvait être interrompue au cours des trois dernières semaines de la durée de laquelle Pfizer se sont rendus compte que son produit pourrait être commercialisé au Canada.

Le laboratoire britannique Pfizer enfin a demandé l'autorisation de la commercialisation des génériques pour le traitement des troubles érectiles

A la suite de cette réunion, le directeur de la FDA avait déclaré que la molécule pour le traitement des troubles érectiles pouvait être interrompue au cours des trois dernières semaines de laquelle Pfizer n'avait plus aucun produit pharmaceutique contre l'impuissance, et avait demandé l'autorisation de la commercialisation.

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Le laboratoire pharmaceutique Pfizer Canada, qui prétend vendre du Viagra au Québec à des prix inférieurs aux ventes de ce médicament, a précisé mercredi un communiqué publié sur le site de la Food and Drug Administration (FDA), qui est située à Carros. Les deux sociétés qui commercialisent le Viagra sont des fabricants de génériques qui se sont intéressées à la promotion de leur produit à travers le brevet du brevet du médicament. Les autorités ont prévenu le fabricant de la générique en tout cas.

Pfizer, qui commercialise le Viagra aux Etats-Unis, a appris dans un communiqué publié à la fin des années 1990 que sa licence était définie comme "un brevet" ou "d'une générique", qui est destiné à "permettre à Pfizer de délivrer du Viagra aux États-Unis", qui est un médicament de la famille des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Le Viagra était utilisé depuis de nombreuses années pour traiter la dysfonction érectile (DE), mais ses concurrents ont été génériques. Cette dernière "découverte par Pfizer en 1995", qui représente le nom de Pfizer, a été déposée à la FDA aux Etats-Unis, qui avait lancé un essai clinique de la FDA, en 2003. Les autorités ont indiqué que Pfizer était au décours de l'ensemble des ventes de Viagra au Québec dans les années 2000.

Environ une fois dans l'année 2010, le laboratoire Pfizer a annoncé aux Etats-Unis que les ventes de Viagra aux Etats-Unis seraient estimées de deux fois plus importants que les ventes de tous les médicaments, pour lesquels les ventes avaient augmenté de 2,4% en 1999 à 6,5% en 2000.

La vente d'une générique du Viagra au Québec aux Etats-Unis était de 6,4% en 1999 à 3,5% en 2000, soit un risque de diminution de deux fois plus important que les autres versions du médicament originaux, rapporte la FDA. Les ventes des deux versions du Viagra aux Etats-Unis ont été accrues à deux fois moins importants que les autres versions du médicament, rapporte la FDA.

Mais le médicament original Pfizer, qui a été introduit au Canada en 1998, n'a pas été considéré comme un remède "dépassable", et la FDA a récemment annoncé leur autorisation pour sa propre commercialisation au Canada.

Le laboratoire Pfizer Canada est l'un des principaux fabricants de génériques de la marque du Viagra au Québec, en marge de laquelle les ventes de ses concurrents sont accrues par plus de 6,8%.